GIF wycofuje lek dla cukrzyków

GIF wycofuje lek dla cukrzyków

GIF wycofuje z obrotu lek stosowany przez chorych na polineuropatię cukrzycową. Polineuropatię cukrzycowa to zespół uszkodzenia nerwów obwodowych będący wynikiem cukrzycy, który charakteryzuje się zaburzeniami czucia i ruchu.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Thiogamma (Acidum thioctitum).

Wycofany lek:

Thiogamma (Acidum thiocticum), 600 mg, tabletki powlekane, 60 tabletek
numer serii: 15E138 z terminem ważności 04.2020
Podmiotem odpowiedzialnym jest Worwag Pharma GmbH & Co. KG, Niemcy

Co jest przyczyną wycofania leku?

Do GIF wpłynęła informacja od podmiotu odpowiedzialnego o uzyskaniu wyniku niezgodnego ze specyfikacją dla parametru „rozpad” w przypadku wskazanej wyżej serii leku. Była to podstawa do wycofania z obrotu tej serii preparatu Thiogamma.