Riflux, Ranigast, Ranic, Raniberl Max, Solvertyl - decyzje GIF o wycofaniu leków

Riflux, Ranigast, Ranic, Raniberl Max, Solvertyl – decyzje GIF o wycofaniu leków

 

GIF zadecydował o prewencyjnym wycofaniu z obrotu na terenie Polski produktów z ranitydyną. Są to leki wykorzystywane w leczeniu zgagi, choroby refluksowej przełyku, wrzodów dwunastnicy, w tym popularny Ranigast.

W tej sprawie wydano aż 11 decyzji.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny informuje o prewencyjnym wstrzymaniu w obrocie leków na zgagę, takich jak Riflux, Ranigast, Ranic, Raniberl Max czy Solvertyl. Dlaczego? Wszystkie te preparaty zawierają substancję czynną ranitydynę.

Przyczyną wstrzymania w obrocie jest zanieczyszczenie substancji czynnej, ranitydyny, N-nitrozodimetylenoaminą (NDMA). Dokładnie z tego samego powodu w lipcu ubiegłego roku wycofano z obrotu kilkadziesiąt leków z walsartanem.

Leki wstrzymane w obrocie:

Raniberl Max, tabletki powlekane 150 mg 
Ranic, roztwór do wstrzykiwań i infuzji 10 mg/ml 
Ranigast Max, tabletki powlekane 150 mg 
Ranigast Fast, tabletki musujące 150 mg 
Ranigast, tabletki powlekane 150 mg 
Ranigast, roztwór do infuzji 0,5 mg/ml 
Ranigast Pro, tabletki powlekane 75 mg 
Ranimax Teva, tabletki powlekane 150 mg 
Ranitydyna Aurovitas, tabletki powlekane 150 mg 
Riflux, tabletki musujące 150 mg 
Solvertyl, roztwór do wstrzykiwań 25 mg/ml 

 

GIF otrzymał informację w w systemie szybkiego powiadamiania Rapid Alert o zidentyfikowaniu zanieczyszczenia N-Nitrozodimetylenoaminy (NDMA) w niektórych produktach leczniczych zawierających substancję czynną ranitidinum i po analizie całego materiału zadecydował o prewencyjnym wycofaniu z obrotu wskazanych wyżej produktów. 

Decyzjom nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Natomiast Europejska Agencja Leków poinformowała już, że rozpoczęła ogólnounijny przegląd leków zawierających ranitydynę.

DECYZJE GIF

ZOSTAW ODPOWIEDŹ

Proszę wpisać swój komentarz!
Proszę podać swoje imię tutaj